Seite 1 - 2
Editorial
Worauf es jetzt ankommt
Seite 3 - 6
ADKA-Statement
Lichtschutz für Lösungen zur parenteralen Ernährung bei Säuglingen und Kindern bis zum Alter von …
Stellungnahme des Bundesverbandes Deutscher Krankenhausapotheker e. V. (ADKA), der Ernährungskommission (EK) der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin e. V. (DGKJ), der Ernährungskommission der Österreichischen Gesellschaft für Kinder und Jugendheilkunde (ÖGKJ) und der Arbeitsgemeinschaft Chronisches Darmversagen (AGCDV) der Gesellschaft für Pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung e. V. (GPGE)
Seite 7 - 15
Übersicht
Aufhebung von schweren Blutungen unter Faktor-Xa-Inhibitoren
Rückblick und aktuelle Diskussionen um Andexanet alfa
Mit dem rekombinant hergestellten Andexanet alfa steht das erste spezifische Antidot zur Verfügung, mit dem sich die pharmakodynamische Wirkung der oralen Faktor-Xa-Inhibitoren und von Enoxaparin schnell aufheben lässt, ohne dass es gleichzeitig zu deutlichen prokoagulatorischen Effekten kommt. Für die Zulassung waren die Zwischenergebnisse der ANNEXA-4-Studie relevant, da bei über 80 % der untersuchten Patienten mit gastrointestinalen und intrakraniellen Blutungen eine gute bis sehr gute Hämostase erreicht werden konnte. In der Praxis ist allerdings darauf zu achten, dass für den Behandlungserfolg nicht primär ein Anti-FXa-Monitoring, sondern die Veränderung klinischer Parameter relevant ist. Weiterhin besteht ein großes Interesse an der laufenden Vergleichsstudie zwischen Andexanet alfa und dem bisherigen Standard-of-Care, allen voran PPSB, um valide Aussagen zur Kosteneffektivität des Antidots treffen zu können, da die Therapiekosten mit dem spezifischen Antidot bisher sehr hoch sind.
Schlüsselwörter: Andexanet alfa, PPSB, DOAK, Blutungen, Kosten-Effektivität
Krankenhauspharmazie 2021;42:7–15.
English abstract
Reversal of Factor-Xa-Inhibitor-associated severe bleeding disorders – Past and current procedures including andexanet alfa
Recombinant andexanet alfa represents the first specific antidote which is able to reverse the pharmacodynamic bleeding activity of oral Factor-Xa-inhibitors as well as Enoxaparin rather quickly without exerting any remarkable procoagulatory activity. Its approval has been brought forward by interim Annexa-4-study analysis in which more than eighty percent of included patients with gastrointestinal or intracranial bleeding disorders had revealed a good or very good haemostasis. In practice, it is of great concern, that treatment with andexanet alfa has to be monitored by clinical parameters rather than anti-FXa-testing. Results of an ongoing comparative trial with this specific antidote and standard of care (SoC), especially prothrombin complex, will show whether the highly expensive antidote andexanet can be classified to be cost-effective
Key words: Andexanet alfa, prothrombin complex, DOAC, bleedings, cost-effectiveness
Seite 16 - 19
Originalarbeit
Entwicklung und Validierung einer UV-spektroskopischen Methode zur Gehaltsbestimmung von …
Niedrigdosierte Kapseln für die Neonatologie wurden am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM) bisher als Rezepturarzneimittel und nur auf Verordnung eines Arztes hergestellt. Um diese empfindliche Patientengruppe noch besser zu schützen, sollen die Kapseln künftig als Defekturarzneimittel hergestellt werden. Mit diesem Vorgehen wird eine Prüfung der Gehaltskonformität der Kapseln zwingend erforderlich (Apothekenbetriebsordnung [ApBetrO], § 8 Defekturarzneimittel) [1]. Auf diese Weise wird ein zusätzlicher Sicherheitsschritt in den Medikationsprozess integriert. In der Apotheke des Universitätsklinikums ist im Rahmen eines Projekts während des praktischen Jahres eine UV-spektroskopische Analysenmethode zur Gehaltsbestimmung der Kapseln entwickelt und validiert worden. Diese erlaubt es, die einzelnen Wirkstoffe ohne die vorherige Abtrennung des gängigen Kapselfüllstoffs, bestehend aus 99,5 % Mannitol und 0,5 % Aerosil®, UV-spektroskopisch zu erfassen. In der vorliegenden Arbeit soll diese Methode samt ihren Ergebnissen, die im Rahmen der Methodenvalidierung erhalten worden sind, vorgestellt werden.
Schlüsselwörter: Gehaltsbestimmung, UV-Spektroskopie, Neonatologie, Kapseln, Methodenvalidierung
Krankenhauspharmazie 2021;42:16–9.
English abstract
Development and validation of a UV spectroscopic method for determining the active ingredient content of low-dose capsules for neonatology
Low-dose capsules for neonatology have so far been produced as a magistral preparation at the Klinikum rechts der Isar TUM and only on the prescription of a physician. In order to protect this sensitive group of patients better, the capsules should now be manufactured on a small industrial scale. With this procedure the uniformity of the capsules’ active ingredient content must be analyzed (ApBetrO § 8) [1]. In this way an additional safety step is integrated into the medication process. In the pharmacy of the university hospital, a UV spectroscopic analysis method for determining the active ingredient content of the capsules has been developed and validated. This allows the individual active ingredients to be analyzed spectroscopically without the prior separation of the common capsule filler, consisting of 99.5 % mannitol and 0.5 % Aerosil®. In the present work, this method and its results, which were obtained during the method validation, are presented.
Key words: quantitative analysis, UV spectroscopy, neonatology, capsules, methods validation
Seite 21 - 25
Serie
Interaktionscheck
Das Interaktionspotenzial der Antiemetika
Antiemetika bilden eine heterogene Stoffgruppe von Arzneimitteln. Zu diesen zählen 5-HT3-Rezeptorantagonisten, Antagonisten des Neurokinin-1-Rezeptors, Prokinetika und Antihistaminika. Die einzelnen Wirkstoffe können Wechselwirkungen über die Phase-I-Enzyme der Biotransformation eingehen. In der Interaktionstabelle (Tab. 1) wird das Verhalten der Arzneimittel zu den Cytochrom-P450(CYP)-Isoenzymen dargestellt.
Seite 26 - 27
Serie
Medikationsfehler
Richtig gehört und falsch gedacht?
Für einen Patienten einer urologischen Station ist Fluconazol 2 mg/ml Infusion 100 mg/50 ml in der angegebenen Dosierung 1–1–1–1–1–1 bestellt, ein anderer Patient soll Tetracyclin 250 mg Kapseln erhalten. Der Apotheke fallen die ungewöhnlichen Bestellungen auf und sie hinterfragt die Anordnungen kritisch.
Seite 28 - 35
Referiert & kommentiert
Tripelnegatives Mammakarzinom
Platin-basierte adjuvante Chemotherapie als effektive Alternative zur Standardtherapie
Der Einsatz Platin-basierter Chemotherapeutika in der adjuvanten Therapie bei tripelnegativen Mammakarzinomen wird kontrovers beurteilt. Die vorliegende Studie zeigt eine höhere krankheitsfreie Überlebensrate im Vergleich zur Standardtherapie.
Seite 28 - 35
Referiert & kommentiert
Multiple Sklerose
Fingolimod wirksamer als Glatirameracetat
Fingolimod erwies sich in einer amerikanischen Studie bei der Behandlung von Patienten mit schubförmig remittierender multipler Sklerose als effektiver als Glatirameracetat – zumindest in einer Dosierung von 0,5 mg täglich. Damit verringerte sich die Anzahl der jährlichen Schübe um rund 40 % und es gab weniger T1- und T2-gewichtete Läsionen.
Seite 28 - 35
Referiert & kommentiert
Schmerztherapie
Methadon im Vergleich mit anderen Analgetika
Es gibt viele Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Methadon in der Schmerzbehandlung. Zwei kanadische Autorinnen haben kürzlich eine Übersichtsarbeit veröffentlicht, die erstmalig alle verfügbaren randomisierten klinischen Studien vereinigt, in denen Methadon bei Erwachsenen mit anderen starken Analgetika verglichen wurde. Der Fokus lag nicht nur auf der Effektivität der Schmerzlinderung, sondern auch auf den Nebenwirkungen und den Kosten der Behandlung.
Seite 28 - 35
Referiert & kommentiert
Leukämie
Azacitidin und Venetoclax bei vorher unbehandelter AML
Azacitidin wird bei der Therapie von älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) eingesetzt. Die vorliegende randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zeigt, dass die Kombination von Azacitidin mit Venetoclax von Vorteil ist.
Seite 28 - 35
Referiert & kommentiert
Diabetes mellitus Typ 2
SGLT-2-Inhibitoren wirken auch im klinischen Alltag nephroprotektiv
Diabetes mellitus Typ 2 ist die häufigste Ursache einer Niereninsuffizienz. Große klinische Studien haben gezeigt, dass sich SGLT-2-Inhibitoren positiv auf das renale Outcome bei Menschen mit Diabetes mellitus Typ 2 auswirken. Ob sich diese Daten jedoch auch im klinischen Alltag bestätigen, war bislang unklar. Eine große skandinavische Kohortenstudie belegt nun, dass SGLT-2-Inhibitoren im Vergleich zu DPP-4-Inhibitoren mit einem signifikant niedrigeren Risiko für schwerwiegende renale Nebenwirkungen einhergehen.
Seite 28 - 35
Referiert & kommentiert
Präoperative Anämie
Intravenöse Eisensubstitution vor größeren bauchchirurgischen Eingriffen
Patienten mit einer präoperativen Anämie haben eine schlechtere Prognose. Die vorliegende Studie zeigt, dass die intravenöse Eisensubstitution vor größeren bauchchirurgischen Eingriffen keinen klinischen Nutzen bringt.
Seite 41
ADKA intern
Ausbildungsprojektpreis der ADKA
Mit den Ausbildungsprojektpreisen „Diplom“ und „PJ-Projekt“ des Bundesverbands Deutscher Krankenhausapotheker (ADKA) e. V. sollen herausragende Projekt- und Diplomarbeiten ausgezeichnet werden. 2021 werden die beiden Preise bereits zum zehnten Mal verliehen. Als Preis erhält der Ersteller der Arbeit einen Büchergutschein im Wert von 100 Euro sowie die Teilnahme am Online-Kongress der ADKA 2021. Ersteller und Betreuer werden zusätzlich mit Urkunden ausgezeichnet.