41. Jahrgang Heft 12, Dezember 2020

ADKA-Ziel 2021 – ein Zwischenfazit

Wissenschaft in Zeiten einer Pandemie

ADKA Wissenschaftssymposium

Nachdem der diesjährige ADKA-Kongress aus bekannten Gründen ausfallen musste, fanden am 14. November das erste vollvirtuelle ADKA Wissenschaftssymposium und die Mitgliederversammlung statt. Wie auch in jedem Jahr live vor Ort wurden zahlreiche Preise vergeben, um herausragende Arbeiten im Bereich der Krankenhauspharmazie zu würdigen. Ergänzt wurde das Programm durch die wissenschaftlichen Vorträge zum Innovations- und Promotionspreis und eine virtuelle Posterausstellung.
Krankenhauspharmazie 2020;41:491–6.

Verbandsleben unter Pandemiebedingungen

Bericht von der ADKA-Mitgliederversammlung am 14. November 2020

Die ADKA-Mitgliederversammlung 2020 fand pandemiebedingt ein halbes Jahr später als geplant und erstmals online statt. Auch im Bericht des Präsidenten spielte die Corona-Pandemie eine große Rolle: Krankenhausapotheken konnten auf vielfache Weise dazu beitragen, der Corona-Krise zu begegnen. Im verlängerten Präsidialzyklus übernahm Dr. Thomas Vorwerk von Prof. Frank Dörje das Amt des ADKA-Präsidenten. Zum neuen 1. Vizepräsidenten wurde Kim Green gewählt.
Krankenhauspharmazie 2020;41:497–502.

Die zukünftige Rolle der Krankenhausapotheke bei der CAR-T-Zell-Therapie

Ein Diskussionsbeitrag

CAR-T-Zellen gehören zu einem neuen immunonkologischen Ansatz in der Tumortherapie im fortgeschrittenen Krankheitsstadium mit kurativem Potenzial. 2018 wurden zwei Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) mit CAR-T-Zellen von der EMA in einem PRIME(Priority Medicines)-Verfahren zugelassen. Die Anwendung dieser CAR-T-Zell-Therapien kann nur in enger Vernetzung zwischen Zulassungsinhaber und zertifizierten Zentren, die zum Beispiel Erfahrungen in der Stammzelltransplantation haben, erfolgen. Der Gentransfer und die Aufbereitung der CAR-T-Zellen zur Reinfusion erfolgt durch den ATMP-Zulassungsinhaber nach ATMP-GMP-Regularien. In den Zentren werden die Leukozyten des Patienten isoliert, eine Lymphom-depletierende Chemotherapie durchgeführt, die CAR-T-Zellen reinfundiert, das Nebenwirkungsmanagement angewendet und die ambulante Nachsorge durchgeführt. Damit unterscheidet sich diese ATMP-Zulassung von CAR-T-Zellen grundlegend von jener für Arzneimittel. In Anbetracht der hoch personalisierten Therapie und der damit verbundenen Einzelherstellung, inzwischen in automatisierten geschlossenen Systemen möglich, stellt sich die Frage der dezentralen Anwendung und Herstellung im Sinne einer Point of Care (PoC) beziehungsweise einer erweiterten nationalen Hospital-Exemption-Lösung. Durch eine flächendeckende Struktur- und auch Anbietervielfalt könnten die Verfügbarkeit aufgrund der zu erwartenden Indikationserweiterungen und die Flexibilität erhöht und somit auch das Preisniveau der an sich höchstpreislichen Therapie reduziert werden. Auch den Krankenhausapotheken könnte eine größere Bedeutung bzw. Positionierung als bisher in diesem Prozess zugeordnet werden, vor allem dann, wenn dezentrale Anwendungen zunehmen.
Schlüsselwörter: Chimäre Antigenrezeptoren (CAR), Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP), hospital exemption, point of care (PoC), gute Herstellungspraxis (GMP), single chain variable fragment (scFv), Transcriptional activator-like effector nucleases (TALEN), Zinkfingernukleasen (ZFN), Clustered regularly interspaced short palindromic repeats (CRISPR), Quality by Design (QbD), Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS)
Krankenhauspharmazie 2020;41:503–10.

Diagnose Tuberkulose nach Nierentransplantation

Die Standardtherapie der Tuberkulose mit Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol und Pyrazinamid zeichnet sich durch hohe therapeutische Evidenz, akzeptable Verträglichkeit und sehr gute Heilungsquote bei sensibel ausgetesteten Erregern aus. Allerdings muss das hohe Interaktionspotenzial von Rifampicin beachtet werden. Das gilt insbesondere bei einer Komedikation mit Präparaten, die als besonders risikobehaftet gegenüber Interaktionen bekannt sind. Hierunter fallen unter anderem Immunsuppressiva. Der vorliegende Fall beschreibt den Verlauf einer Interaktion von Rifampicin mit Tacrolimus.
Krankenhauspharmazie 2020;41:511–2.

Medikationsfehler

Auch die Pause gehört zur aktuellen Medikation

Der Medikationsprozess ist ein komplexer Prozess. Stellt man die manuellen Prozesse auf elektronische um, steht man auf einmal vor Herausforderungen, die es in der „Papierwelt“ so nicht gab.

Typ-1-Diabetes bei Kindern

Bessere glykämische Kontrolle mit künstlicher Bauchspeicheldrüse

Insulinpumpen sind mittlerweile Standard in der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 bei Kindern. Pumpen mit einem geschlossenen Regelkreislauf zeigten in dieser Untersuchung eine bessere Kontrolle des Glucosespiegels als dies bei Pumpen mit kontinuierlicher Zuckermessung der Fall gewesen ist.

Schubförmige multiple Sklerose

Arzneimitteltherapie der multiplen Sklerose: Ofatumumab vs. Teriflunomid

In zwei Phase-III-Studien wurden Ofatumumab und Teriflunomid bei multipler Sklerose verglichen. Der Antikörper war hinsichtlich der Schubrate und der Verschlechterung einer Behinderung überlegen, bei der Verbesserung der Behinderung zeigten sich jedoch keine Unterschiede zwischen den beiden Arzneimitteln.

Thromboseprophylaxe nach orthopädischen Eingriffen

Vergleich von Rivaroxaban mit Enoxaparin

In einer doppelblinden, randomisierten Studie kam es nach non-major operativen Eingriffen an den unteren Extremitäten unter Rivaroxaban zu weniger venösen thromboembolischen Ereignissen als unter Enoxaparin. Das Blutungsrisiko war unter beiden Antikoagulanzien ähnlich.

Kinder- und Jugendmedizin

Neue Optionen bei Asthma und atopischer Dermatitis

Die Jahrestagung 2020 der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) und weiterer pädiatrischer Fachgesellschaften fand in diesem Jahr als Online-Kongress statt. Im Themenschwerpunkt Allergologie/Pneumologie gaben die Referenten einen Überblick über zahlreiche neue Therapieoptionen bei Asthma bronchiale und atopischer Dermatitis, die erst kürzlich zugelassen wurden oder derzeit in klinischen Studien geprüft werden.

EMPEROR-Reduced-Studie

SGLT-2-Hemmer Empagliflozin ebenfalls bei Herzinsuffizienz wirksam

Der SGLT-2-Hemmer Empagliflozin (Jardiance®) senkt zusätzlich zur Standardtherapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz das Risiko für kardiovaskulären Tod und Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz um 25 % im Vergleich zur Standardtherapie plus Placebo. Unter Empagliflozin-Therapie waren zudem weniger Krankenhausaufnahmen erforderlich und das Fortschreiten von Nierenerkrankungen wurde verlangsamt. Diese Ergebnisse der EMPEROR-Reduced-Studie wurden beim virtuellen ESC-Kongress 2020 Ende August vorgestellt und parallel im New England Journal of Medicine publiziert.

G-BA-Beschluss

Darolutamid

Aktuelle Meldungen von EMA, CHMP, FDA, BfArM, AkdÄ, IQWiG und G-BA