A bis X – Risikobewertung schnell wie nix?

Die „Pregnancy Risk Categories“ der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA wurden als fünfstufiges Klassifizierungssystem zur Risikoeinschätzung für Arzneistoffe in der Schwangerschaft erstellt. Das System gilt als zu stark vereinfachend und dadurch als unsicher. Es wird derzeit grundlegend überarbeitet. In der neuen Version werden Einschätzungen in Form von kurzen Texten zur Verfügung stehen. Diese ermöglichen eine differenziertere Informationsübermittlung und damit eine bessere Risikoeinschätzung. Das alte fünfstufige System der FDA soll zukünftig nicht mehr verwendet werden.

Schlüsselwörter: Risikoklassifizierung, Arzneimittel, Schwangerschaft

Krankenhauspharmazie 2013;34:11–12.