RE-VOLUTION-Studienprogramm mit Dabigatran

Dabigatran erhielt am 27. März 2008 von der EMEA die Zulassung zur Primärprävention thromboembolischer Ereignisse bei Erwachsenen nach einer elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operation. In den beiden zulassungsrelevanten Phase-III-Studien RE-MODEL und RE-NOVATE wurde die Nichtunterlegenheit von Dabigatran in Wirksamkeit und Sicherheit gegenüber der Standardtherapie mit Enoxaparin gezeigt. Derzeit wird Dabigatran in einem weltweiten Studienprogramm in vier Indikationen auf Wirksamkeit und Sicherheit geprüft. Das Studienprogramm wurde im Rahmen einer von Boehringer Ingelheim veranstalteten Pressekonferenz, am 9. September 2008 in Berlin vorgestellt.