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Das Medizinproduktegesetz in der Eigenherstellung

Hinweise zur Umsetzung in der Krankenhausapotheke

Norbert Ohem, Frankfurt (Oder)

In Gesprächen tauchen immer wieder Fragen zur Anwendung und Bedeutung des Medizinproduktegesetzes (MPG) in der Apotheke auf, insbesondere seit der letzten Gesetzesänderung, bei der die In-vitro-Diagnostika (IvD) Eingang in das nationale Recht gefunden haben.
Schlüsselwörter: Medizinprodukte, Medizinproduktegesetz, Medizinprodukteverordnung, Eigenherstellung, Konformitätserklärung, Konformitätsbewertungsverfahren, Technische Dokumentation, Umsetzung in der Krankenhausapotheke
Krankenhauspharmazie 2005;26:20-4.

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