Physikalisch-chemische Stabilität von Oxaliplatin-beta-Infusionslösungskonzentrat und Infusionslösungen in 5% Glucose in Polyolefin-Infusionsbeuteln

Die physikalisch-chemische Stabilität von Oxaliplatin-beta-Infusionslösungskonzentrat 5 mg/ml nach Erstanbruch und von verdünnten Oxaliplatin-beta-Infusionslösungen der Konzentrationen 0,2 mg/ml und 1 mg/ml wurden mit verschiedenen Methoden über 28 Tage experimentell untersucht. Die Infusionslösungen wurden mit 5%iger Glucose-Lösung in vorbefüllten Polyolefin-Infusionsbeuteln hergestellt. Die Testlösungen wurden im Kühlschrank (2–8°C) und bei Raumtemperatur (22°C) lichtgeschützt aufbewahrt. Alle Testlösungen erwiesen sich unabhängig von der Lagertemperatur und der Konzentration gemäß quantitativer HPLC-Analyse über mindestens 28 Tage als chemisch stabil. Ebenso war physikalische Stabilität gemäß visueller Prüfung auf Farbänderungen und sichtbare Partikel, Partikelzählung für nicht-sichtbare Partikel in den Infusionslösungen und pH-Wert-Messungen über den gesamten Zeitraum gegeben.
Schlüsselwörter: Oxaliplatin beta, Infusionslösungskonzentrat, Infusionslösung, physikalisch-chemische Stabilität, HPLC, nicht-sichtbare Partikel
Krankenhauspharmazie 2017;38:334–40.