Mehr Sicherheit bei der Off-Label-Anwendung in der Pädiatrie

Viele Arzneimittel sind für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht zugelassen, weshalb der Off-Label-Gebrauch in der Pädiatrie an der Tagesordnung ist. Dabei werden Arzneistoffe außerhalb der zugelassenen Indikation, in von der Zulassung abweichenden Dosierungen oder in veränderter Darreichungsform eingesetzt. Im Rahmen des Projekts „Personalisierte Medizin im Kindes- und Jugendalter“ wird vom Pharmazeutischen Institut der Universität Würzburg und der Firma BioVariance eine Datenbank erarbeitet, die verfügbare Informationen für die Off-Label-Anwendung, beispielsweise pharmakokinetische Studiendaten und Empfehlungen zur Off-Label-Dosis von Arzneistoffen, für unterschiedliche pädiatrische Altersgruppen bereitstellen soll. Die Datenbank soll Ärzten und Apothekern als schnelle und aktuelle Informationsquelle dienen und Ärzte bei der Festlegung der Dosis beim Off-Label-Einsatz unterstützen.

Schlüsselwörter: off Label, Pädiatrie, Datenbank, Dosis-Informationen, App-Version

Krankenhauspharmazie 2015;36:415–9.