Implementierung der ADKA-Leitlinie „Aseptische Herstellung und Prüfung applikationsfertiger Parenteralia“

Am 5. Juni 2012 ist die neue Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) in Kraft getreten. Der Herstellung von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung wurde ein eigener Paragraph, §35 ApBetrO, gewidmet.Diese Arbeit will einen Beitrag dazu leisten, dass die einzelne Krankenhausapotheke der neuen Apothekenbetriebsordnung gerecht werden kann. Dazu wird in Anlehnung an die „Gap Analysis Survey Compounding Sterile Preparations® USP<797>“ eine Gap-Analyse zur ADKA-Leitlinie erarbeitet. Die Gap-Analyse stellt fest, wo Differenzen zwischen der Praxis der Krankenhausapotheke und der ADKA-Leitlinie bestehen. Identifizierte Unterschiede können eine Grundlage für die Optimierung des Qualitätsmanagements darstellen.

Schlüsselwörter: Gap-Analyse, Leitlinie, aseptische Herstellung, Parenteralia, Krankenhausapotheke
Krankenhauspharmazie 2014;35:341–51.