Klinische Prüfungen von Arzneimitteln

GCP-Kenntnisse gefordert


Dr. Tanja Liebing, Stuttgart

Aktuelle Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln wurden aus Sicht von Bundesoberbehörde, Ethikkommission, Prüfarzt, Sponsor und Überwachungsbehörde beim von der Landesapotheker- und Landesärztekammer Baden-Württemberg veranstalteten Ärzte-Apotheker-Forum am 24. Juni 2009 in Stuttgart vorgestellt. Herausgegriffen wird an dieser Stelle insbesondere das Thema Good Clinical Practice (GCP) und die damit zusammenhängenden rechtlichen Regelungen. Eine mögliche Aufgabe des Krankenhausapothekers im Rahmen einer klinischen Studie ist die GCP-Schulung von Ärzten und Pfegepersonal, sofern dies mit dem Sponsor vertraglich geregelt wurde.

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