Produktionsprozess bestimmt Proteineigenschaften

Biotechnisch hergestellte Produkte unterscheiden sich von kleinmolekularen Substanzen durch ihren komplexen Aufbau und ihre relative Instabilität. Die genauen Eigenschaften und die genaue Zusammensetzung des Proteins werden durch den Herstellprozess definiert. Dieser Prozess muss konstant gehalten werden, damit das Produkt konstant bleibt. Ein Biosimilar ist nicht das gleiche Produkt wie das Originalprotein. Biotechnisch hergestellte Arzneistoffe sind der am schnellsten wachsende Bereich im pharmazeutischen Markt. Der Anteil gentechnisch hergestellter Arzneimittel an Substanzen, die sich in klinischer Entwicklung befinden, wird immer größer, er beträgt derzeit etwa 30%.