27. Jahrgang Heft 09, September 2006

Auswirkungen des Arzneimittelversorgungswirtschaftlichkeitsgesetz (AVWG) auf die Krankenhäuser

Sicherer Vertriebsweg Arzneistoff-haltiger Medizinprodukte

Qualitätssicherung der Arzneimittelinformation

Voraussetzung für qualitätsgesicherte Arzneimitteltherapie

Neben der Qualität von Arzneimitteln hat auch die Qualität von Arzneimittelinformation einen erheblichen Einfluss auf den medizinischen Behandlungserfolg. Während die Qualitätssicherung von Arzneimitteln streng geregelt ist, gibt es im Prozess der Erstellung und Darstellung zugehöriger Information noch erhebliche Systemmängel. Praktische Beispiele für eine redaktionelle Qualitätssicherung der Inhalte wissenschaftlicher Datenbanken sowie bestehende Initiativen und Standards im Bereich Gesundheitsinformation werden aufgezeigt, um „Risiken und Nebenwirkungen“ aus mangelhafter Information zu verringern.
Schlüsselwörter: Redaktionelle Qualitätssicherung, Arzneimittelinformation, Arzneimittelinformationssysteme, Qualitätsmanagement
Krankenhauspharmazie 2006;27:377–81.

Reinigungsvalidierung einer Tubenabfüllmaschine für halbfeste Arzneiformen

Eine Reinigungsvalidierung erbringt den Beweis, dass das mit einer Anlage produzierte Arzneimittel nicht durch Kreuzkontamination aus der vorausgehenden Charge in seiner Qualität beeinträchtigt wird. Da in einer Spitalapotheke nicht von allen herzustellenden Arzneimitteln eine spezifische Reinigungsvalidierung durchgeführt werden kann, wurde als „Worst-case-Testprodukt“ Salicylvaseline 20% gewählt. Für den Validierungsplan wurde zuerst die Analytik der Salicylsäure, dann der Grenzwert für die maximale Rückstandsmenge aufgrund verschiedener Kriterien (Dosis-, ppm- und visuelles Kriterium) wie auch die kritischen Maschinenteile (Trichter, Schmetterling, Fülldüse, Mantel- und Silikonschlauch) definiert. Dazu gehört auch die Evaluation der Probenahme mittels Wisch- und Spültest mit den entsprechenden Wiederfindungsraten. Die Berechnungen in dieser Arbeit zeigen, dass „visuell sauber“ aufgrund der in der Literatur gefundenen Angaben sensitiver ist als die Limits aufgrund anderer Kriterien. Validierte Prozesse (Probenahme, Probenaufbereitung und Analytik) sind Voraussetzungen für die erfolgreiche Durchführung einer Reinigungsvalidierung. Es besteht die Möglichkeit, die erarbeitete Methode auch für andere Maschinen und Werkzeuge zu verwenden.
Schlüsselwörter: Reinigungsvalidierung, Tubenabfüllmaschine, Kreuzkontamination, Wischtest, Spültest
Krankenhauspharmazie 2006;27:382–8.

Lokale Antibiotika-Therapie

Neues Wirkstofffreisetzungssystem mit auswählbaren Freisetzungsprofilen

Infektionen in schwer zugänglichen Kompartimenten wie Knochen und Knorpel bedürfen einer Therapieform, die ausreichende Wirkstoffkonzentrationen lokal am Infektionsort zur Verfügung stellt. Das hier vorgestellte, Baukasten-ähnliche Wirkstofffreisetzungssystem ermöglicht nicht nur eine ausreichende Dosierung am Infektionsort, sondern auch eine individuell abgestimmte Auswahl der Wirkstoffe und die Einstellung von unterschiedlichen Freisetzungsprofilen.
Schlüsselwörter: Wirkstofffreisetzungssystem, Knocheninfektionen, Antibiotika, lokale Antibiotika-Therapie
Krankenhauspharmazie 2006;27:389–91.

Anagrelid

Was gab es Neues in den Jahren 2004 und 2005?

Seit der Zulassung von Anagrelid in den USA im Jahr 1997 hat es sich als fester Bestandteil der Therapie primärer Thrombozythämien etabliert. Im Jahre 2004 wurde die Literatur besprochen, die über Anagrelid von 1978 bis 2004 veröffentlicht wurde [1]. Nun werden alle Artikel über diese Substanz diskutiert, die seit 2004 veröffentlicht worden sind. Die Veröffentlichungen beschäftigen sich mit der Plasmaspiegelmessung von Anagrelid, seinem Stoffwechsel und den biologischen Wirkungen der Muttersubstanz und ihrer Metaboliten. Mehrere Arbeiten dokumentieren eine gute Langzeitwirkung und -sicherheit der Substanz. Drei Patientinnen haben Anagrelid während der Schwangerschaft eingenommen, ohne dass eine Schädigung des Neugeborenen zu beobachten war. Dennoch wird von einer Verwendung bei Schwangeren abgeraten. Die Publikation der ersten Phase-III-Studie (PT1-Studie), in der die obligate Kombination Anagrelid/Acetylsalicylsäure mit der von Hydroxycarbamid/Acetylsalicylsäure verglichen wurde, hat eine intensive kontroverse Diskussion hervorgerufen. Weitere Ergebnisse werden von der kürzlich abgeschlossenen multinationalen ANAHYDRET-Studie erwartet, in der die Monotherapie mit Anagrelid mit der Gabe von Hydroxycarbamid bei Patienten mit essenzieller Thrombozythämie verglichen wird. Schlüsselwörter: Anagrelid, Hydroxy-Anagrelid, Wirksamkeit, Nebenwirkungen, PT1-Studie, ANAHYDRET-Studie
Krankenhauspharmazie 2006;27:392–99.

Molekulare Therapie auf dem Vormarsch

42. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO), Atlanta

Unter dem Motto „Advocating Survivorship, Clinical Science & Oncology Quality Care“ fand vom 2. bis 6. Juni 2006 mit über 25000 Teilnehmern aus der ganzen Welt der 42. amerikanische Krebskongress in Atlanta statt. ASCO-Präsidentin Sandra J. Horning wies bei der Eröffnung besonders auf die Therapiefortschritte mit den neuen zielgerichteten Therapien bei Nierenzell-, Blut- und Brustkrebs und auf die Bemühungen um Krebsüberlebende hin.
Krankenhauspharmazie 2006;27:400–4.

Expertenwissen als ultima ratio?

Ein Druckfehler in einem Standardwerk der internistischen Onkologie führte zu einer fehlerhaften Zytostatika-Anforderung, da der Arzt dem Expertenwissen trotz eigener Bedenken letztendlich vertraute.

Ausschreibung

Innovationspreis 2007 im Bereich Klinische Pharmazie

Zum fünften Male wird der mit 10000 Euro dotierte Innovationspreis von Sanofi-Aventis für herausragende Leistungen in der Krankenhausapotheke gestiftet. Er wird wieder durch den Ausschuss für Klinische Pharmazie verliehen. Die Satzung steht im Internet unter www.www.krankenhauspharmazie.de > Inhalt > 2006 > Heft 9.

Cephalon

FLT-3- und VGFR-Hemmer in der Pipeline

Die 1987 gegründete Firma Cephalon arbeitet in vier therapeutischen Gebieten: zentrales Nervensystem, Schmerz, Onkologie und Sucht/Abhängigkeit. Der Schwerpunkt der onkologischen Forschung liegt auf der Entdeckung von Mechanismen, die die Apoptose hemmen. Gesucht wird nach Verbindungen, die diese Mechanismen inhibieren. Relativ fortgeschritten in der Entwicklung sind der FLT-3-Hemmer Lestaurtinib und der Angiogenesehemmer CEP-7055.

Sepsis mit Multiorganversagen

Aktuelle Therapiekonzepte

Die schwere Sepsis mit Multiorganversagen ist mit einer Sterblichkeitsrate zwischen 28 und 50% auf nicht-kardiologischen Intensivstationen die häufigste Todesursache. Neue Therapieansätze zielen vor allem darauf ab, die verschiedenen Organdysfunktionen, die aus der Sepsis resultieren, zu beeinflussen.

Kurzzeitkatheterisierung

Latex-Katheter, Silikon-Katheter oder antimikrobiell beschichtete Katheter?

Silber-beschichtete Katheter reduzieren die Harnwegsinfektionsrate im Vergleich zu nicht beschichteten Kathetern. Silikon-Katheter werden im Vergleich zu Latex-Kathetern als angenehmer empfunden und verursachen weniger Verletzungen der Harnröhre. So die zentralen Ergebnisse einer Metaanalyse.

Venöse Thromboembolie

Wie lange sollte eine Antikoagulation dauern?

Patienten, die über längere Zeit mit Antikoagulanzien behandelt werden, sind während der Therapie vor einer wiederkehrenden venösen Thromboembolie geschützt. Nach Absetzen der Antikoagulanzien hält der klinische Nutzen an, ist aber weniger stark ausgeprägt als während der Behandlung.

Intensivmedizin

Fiebersenkende Wirkung medikamentöser und physikalischer Maßnahmen vergleichbar

Sowohl medikamentöse als auch physikalische Maßnahmen senkten Fieber bei Intensivpatienten, so das Ergebnis einer offenen randomisierten Studie mit 30 Intensivpatienten. Der Temperaturrückgang war bei der Gabe von Metamizol am deutlichsten, gleichzeitig wurde jedoch eine signifikante Senkung des arteriellen Mitteldrucks und – möglicherweise infolge dieser Blutdrucksenkung – ein Rückgang der Diurese festgestellt.