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Anmerkungen zur Prüfung und Bewertung eigenhergestellter Arzneimittel*)

Wolfgang Messerschmidt, Seelbach

Arzneimittel sind nach Arzneibuchvorschriften, anerkannten monographieentsprechenden Vorschriften oder eigenen Vorschriften zu prüfen und zu bewerten. Aufgrund nationaler und europäischer Direktiven müssen alle Prüfverfahren validiert sein.
Schlüsselwörter: Validierung, Statistik, CEP, ASMF, Stabilität

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